Loading

Vereiste validatie van de veiligheid na integratie van hulpapparatuur

De printer is uitgerust met interface(s) voor de aansluiting op hulpapparatuur. Indien de printer wordt aangesloten op hulpapparatuur (door middel van de meegeleverde interface), zijn aanvullende veiligheidsrisicobeoordelingen vereist en kan, als gevolg daarvan, een nieuwe CE-verklaring van overeenstemming vereist zijn voor het volledige samenstel van machines. De systeemintegrator is verantwoordelijk voor de veiligheid van het samenstel van machines, dat moet voldoen aan de essentiële gezondheids- en veiligheidseisen van de EU-Machinerichtlijn (MD). Om naleving van de richtlijn te waarborgen moet een risicobeoordeling worden uitgevoerd door de integrator, die kan worden aangemerkt als fabrikant van het samenstel van machines in het kader van de Machinerichtlijn. Deze risicobeoordeling heeft zowel betrekking op de geschiktheid van de samenstellende eenheden voor de veiligheid van het samenstel als geheel als op de gevaren die voortvloeien uit de interfaces tussen de samenstellende eenheden. Door een interface te bieden voor hulpapparatuur treedt Canon Production Printing (CPP) niet op als systeemintegrator of fabrikant van het samenstel, bestaande uit de printer en de aangesloten hulpapparatuur.

De systeemintegrator moet:

  1. een handleiding opstellen voor het complete samenstel van machines volgens de richtlijnen van de EU-Machinerichtlijn (MD),

  2. de passende procedure voor beoordeling van de conformiteit uitvoeren voor het samenstel van machines overeenkomstig de Machinerichtlijn,

  3. een specifieke markering (bijvoorbeeld een specifieke plaat) op het samenstel van machines aanbrengen met de volgens de Machinerichtlijn vereiste informatie, waaronder de CE-markering,

  4. een CE-Verklaring van Overeenstemming opstellen en ondertekenen voor het samenstel van machines,

  5. een technisch dossier samenstellen voor het samenstel van machines, dat het volgende moet bevatten:

    • de resultaten van de risicobeoordeling

    • de ontwerpdetails van de interfaces (bijvoorbeeld afschermingen, verbindingstransporteurs, vultrechters, toevoerinrichtingen en elektronische interface-inrichtingen) tussen de samenstellen

    • documentatie over eventuele wijzigingen die zijn aangebracht aan de samenstellende eenheden bij het opnemen van de nieuwe modules in het samenstel

    • de CE-Verklaring van Overeenstemming voor complete machines

    • de inbouwverklaring en de montagehandleiding voor in niet voltooide machines die worden ingebouwd in het samenstel van machines